РОВАТИНЕКС способствует дезинтеграции и выведению почечных камней и камней мочевыводящего тракта. Терпены, такие как Борнеол


Чтобы посмотреть этот PDF файл с форматированием и разметкой, скачайте его и откройте на своем компьютере.
Р
егистрационный №:

Торговое название препарата:

РОВАТИНЕКС

Международное непатентованное название (МНН):

Химическое название:

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав

Одна таблетка содержит
:

активные ингредиенты:

пинен [α+β] 31,0 мг, камфен 15,0 мг, цинеол 3,0 мг, фенхон 4,0мг, борнеол
10,0 мг, анетол 4,0 мг

неактивные ингердиенты:

масло оливковое;

оболочка:

желатин, глицерол 85%, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия
пропилпарагидроксибензоат, хинолин желтый WS,
70%, Е104, закатно
-
желтый FCF 85%, Е110.

Описание

Сферические желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсул бледно
-
желтого или
зеленовато
-
желтого цвета с сильным ароматическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при мочекаменной болезни, обладающие противовоспалительным и
спазмолитическим действием.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

РОВАТИНЕКС способствует дезинтеграции и выведению почечных камней и камней
мочевыводящего тракта. Терп
ены, такие как Борнеол, претерпевают метаболические изменения и
выводятся с мочой,
-

в основном, в форме глюкуронидов,
-

что повышает растворимость кальциевых
солей (основных компонентов камней почек и камней мочевыводящего тракта). В ряде
экспериментов на

животных был установлен затормаживающий эффект РОВАТИНЕКСА на
формирование почечных камней и камней мочевыводящего тракта.

РОВАТИНЕКС обладает спазмолитическим действием, способствует прохождению камней по
мочевыводящим путям, уменьшает боли при почечных
и мочеточниковых коликах, вызывает приток
крови к почкам, улучшая их функцию и повышая диурез. Он обладает противовоспалительным
действием, противомикробным действием (по отношению к целому ряду грам
-
положительных и
грам
-
отрицательных микроорганизмов), ока
зывает защитный эффект на коллоиды мочи и повышает
выведение с мочой глюкуроновой кислоты.

Фармакокинетика

Присутствующие в РОВАТИНЕКСЕ терпены жирорастворимы и быстро усваиваются.

Терпены, такие как Борнеол, в значительной мере претерпевают метаболические

изменения в
организме человека и животных, превращаясь в глюкурониды, которые выводятся с мочой.

Токсикологические свойства

РОВАТИНЕКС является лечебным средством, применяемым уже в течение ряда лет и сейчас
продаваемым во многих странах. Большое число кл
инических испытаний и многие годы применения
у больных показали, что РОВАТИНЕКС представляет собой эффективное и безопасное средство
лечения многих расстройств, связанных с почечно
-
каменной болезнью, облегчающее симптоматику
при этих нарушениях. Будучи осн
ован на хорошо известных терпенах, применяемых для лечения в
течение многих лет, этот препарат прекрасно переносится и усваивается больными, а его побочные
эффекты, зарегистрированные в клинических испытаниях, минимальны.

Физиологическое и фармакологическо
е действие этого препарата комбинируется, создавая такие
условия, при которых облегчаются растворение и/или дезинтеграция камней и их выведение с
соответствующим облегчением связанной с этим симптоматики.

Токсикологические эксперименты на животных показали
, что массивные дозы эфирных масел могут
привести к депрессии ЦНС с последующим ступором и угнетением дыхания или к стимуляции,
приводящей к возбуждению и судорогам.

Раздражение слизистой желудка может привести к тошноте, рвоте и поносу.

Показания к примен
ению

Камни в мочевыводящих путях, в почках, расстройства функции почек и симптоматика, связанная с
этими заболеваниями. РОВАТИНЕКС способствует уничтожению или выведению камней и есть
данные о том, что он предотвращает образование камней.

Противопоказания

Никаких известных противопоказаний для приема РОВАТИНЕКСА нет.

Беременность и кормление грудью

Хотя не отмечалось никаких тератогенных воздействий данного препарата, беременным женщинам
не рекомендуется принимать РОВАТИНЕКС в первый триместр беременности.

Способ применения и дозы

1.

Способ применения:

Принимают внутрь до еды.

2.

Дозировка:

Для взрослых:

Если врачом не указано иное, обычная доза составляет 1
-
2 капсулы три раза в день до
еды. В случае колик
-

2
-
3 капсулы четыре
-
пять раз в день.

Для детей 6
-
14 лет:

Обычная доза составляет 1 капсулу два раза в день до еды.

Побочное действие

Незначительное чис
ло больных отмечали легкий и преходящий дискомфорт в желудке. Очень редко
отмечались рвоты. В двух случаях была замечена непереносимость препарата (причина неизвестна)
-

таким образом, побочные эффекты редки и незначительны.

Взаимодействие с другими лекарс
твенными средствами

Нужно соблюдать осторожность при применении препарата у больных, принимающих внутрь
антикоагулянты или другие препараты, претерпевающие обмен веществ в печени, где дозировка
очень много значит.

Передозировка

Если лекарство принято недав
но, нужно промыть желудок. Наблюдать за больным, применяя при
необходимости симптоматическое лечение. Рекомендуется проводить мониторинг за сердечной,
дыхательной, почечной и печеночной функциями.

Особые указания

РОВАТИНЕКС не пригоден к применению больным
и с выраженными коликами, анурией или
тяжелой инфекцией мочевыводящих путей.

Прием жидкости нужно в процессе лечения увеличивать. Препарат нужно принимать с
осторожностью больным, проходящим лечение противосвертывающими препаратами или
препаратами, нуждающ
имися в участии печени для их метаболизма и выведения из организма.

Несовместимость с другими веществами

Никакие данные о несовместимости не известны.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать на
каких
-
либо машинах

Ника
кого влияния не оказывает.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые

По 10 капсул в блистер из плотной полихлорвиниловой пленки и фольги.

По 5, 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25
°
С

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

5 лет.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Производитель

Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, Графство Корк, Ирландия

Rowa Phar
maceutikals Ltd, Newtown, Bantry, Co Cork, Ireland

Представительство в России

"ЗАО Мединторг" 123308 Москва, пр. Маршала Жукова, д.74/2, тел. (495)921
-
25
-
15.



Приложенные файлы

  • pdf 14972915
    Размер файла: 283 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий