Инструкция по применению иммунокта® immunocta®. Торговое название препарата: Иммунокта® Действующее вещество (МНН): метизопринол Лекарственная форма: таблетки Состав: Каждая таблетка содержит: активное вещество: 500 мг метизопринола (инозин


Чтобы посмотреть этот PDF файл с форматированием и разметкой, скачайте его и откройте на своем компьютере.

1





ИНСТРУКЦИЯ

ПО

ПРИМЕНЕНИЮ

И
ММУНОКТА
®

IMMUNOCTA
®


Торговое

название

препарата:

И
ммунокта
®

Д
ействую
щее

вещество

(МНН):

метизопринол

Лекарственная

форма
:

таблетки


Состав:


К
аждая

таблетка

содержит:

активно
е

веществ
о:

500

мг

метизопринола

(
инозин

пранобекс
)
,


в
спомогательные

вещества
:

повидон,

магния

стеарат,

кукурузный

крахмал
.

Описание:

к
руглые

двояковыпуклые

таблетки

белого

или

почти

белого

цвета

с

риской

на

одной

стороне.

Фармакотерапевтическая

группа:

антивирусные

средства
.

Код

АТС:

J
05AX05
.



Фармакол
огические

свойства


Фармакодинамика

Активное

вещество

инозин

пранобекс

(комплекс

инозина

и

соли

4
-
ацетамидобензойной

кислоты

с

1
-
диметиламино
-
2
-
пропанолом

в

молярном

соотношении

1:3)

проявляет

прямое

противовирусное

и

иммуномодулирующее

действие.

Противови
русное

действие

обусловлено

связыванием

с

рибосомами

пораженных

вирусом

клеток,

что

замедляет

синтез

вирусной

и
-
РНК

(нарушение

транскрипции

и

трансляции)

и

приводи
т

к

угнетению

репликации

РНК
-

и

ДНК
-
геномных

вирусов.

Опосредованное

действие

объясняется

инд
укцией

образования

интерферона.

Иммуномодулирующий

эффект

обусловлен

влиянием

на

Т
-
лимфоциты

(активация

синтеза

цитокинов)

и

повышением

фагоци
т
арной

активности

макрофагов.

Инозин

пранобекс

влияет

на

дифференцировку

пре
-
Т
-
лимфоцитов,

их

способность

к

образо
ванию

лимфокинов,

соотношение

между

субпопуляциями

Т
-
хелперов

и

Т
-
супрессоров

(восстанавливается

иммунорегуляторный

индекс

С
D
4/
CD
8).

Инозин

пранобекс
увеличивает

продукцию

интерлейкина
-
2

лимфоцитами

и

способствует

экспрессии

рецепторов

для

этого

интерлейки
на

на

лимфоидных

клетках;

стимулирует

фагоцитарную

активность

макрофагов,

способствует

увеличению

ан
т
ителпродуцирующих

клеток

в

организме

уже

с

первых

дней

лечения.

Стимулирует

также

синтез

интерлейкина
-
1,

микроб
и
цидность,

экспрессию

мембранных

рецепторов

и

способность

реагировать

на

лимфокины

и

хемотаксические

факторы.

Применение

инозина

пранобекс
а

при

герпетической

инфекции

способствует

ускорению

образования

специфических

противогерпетических

антител,

уменьшению

выраженности

клинических

проявлений

и

часто
ты

рецидивов.

Иммунокта
®

имеет

низкую

токсичность.

Можно

использовать

у

пациентов

пожилого

возраста

со

стенокардией

и

хронической

недостаточностью

кровообращения.


Фармакокинетика


Всасывание
.

После

приема

внутрь

хорошо

всасывается

из

ЖКТ.

Прием

пищи

не

оказывает

влияния

на

всасывание

инозин

пранобекса

и

линейность

его

фармакокинетики

в

крови.

C
max

активного

вещества

(инозин

пранобекс
)

в

плазме

крови

определяется

через

1
-
2

ч.

Фармакологическое

действие

проявляется

примерно

через

30

мин

и

длится

до

6

ч.

Ме
таболизм
.

Быстро

подвергается

метаболизму.

Активный

компонент

инозин

пранобекс

м
етаболизируется

аналогично

эндогенным

пуриновым

нуклеотидам

с

образованием

мочевой

кислоты,

уровень

которой

в

сыворотке

крови

иногда

может

повыситься.

В


2

результате

возможно

обр
азование

кристаллов

мочевой

кислоты

в

мочевых

путях.

Вспомогательные

компоненты

действующего

вещества

метаболизируются

до

оксидированных

и

глюкуроновых

производных

(
N
-
N
-
диметиламино
-
2
-
пропранолон

-

до

N
-
оксида,

а

пара
-
ацетамидобензоат

-

до

о
-
ацилглюкурони
да
)
.

К
умуляци
онного

эффекта

в

организме

не

обнаружено
.


Выведении.

Период

полувыведения

(
T
1/2
)

инозина

пранобекс
а

составляет

50

мин
.

Из

организма

активный

и

вспомогательные

компоненты

действующего

вещества

в
ыводя
тся

почками

с

мочой

в

неизмененном

виде

и

в

виде

метаболитов
.

Элиминация

активного

компонента

и

его

метаболитов

из

организма

происходит

в

течение

24
-
48

ч.


Показания

к

применению




Инфекции

кожи

и

слизистых

оболочек,

вызванных

вирусами

простого

герпеса

типа

I

или

типа

II

(простой

герпес),

а

также

за
болевания,

вызванные

вирусом

Varicella

zoster

(ветряная

оспа

и

опоясывающий

лишай).




Папилломовирусная

инфекция

аногенитальной

области,

остроконечные

кондиломы,

в

качестве

дополнения

к

терапии

химической,

С
O
2
-
лазерной
,

крио

и

электрокоагуляционной

деструкц
ии
.



Подострый

склерозирующий

панэнцефалит.



Лечение

гриппа

и

других

ОРВИ.



Иммунодефицитные

состояния,

вызванные

вирусными

инфекциями

у

пациентов

с

ослабленной

иммунной

системой.


Способ

применения

и

дозы


Иммунокта
®

принимают

внутрь

после

еды

через

равные

п
ромежутки

времени

3
-
4

раза

в

сутки,

запивая

небольшим

количеством

воды.

При

необходимости

таблетку

можно

разжевать.

У

детей

в

возрасте

до

6

лет

таблетку

Иммунокта
®

перед

употреблением

необходимо

измельчить

и/или

растворить

в

небольшом

количестве

жидкости,

в

связи

с

повышенным

риском

аспирации.

Длительность

лечения

определяется

характером,

тяжестью

заболевания,

частотой

рецидивов

и

т.п.

Курс

лечения

в

среднем

составляет

5

14

дней.

После

7

10
-
дневного

перерыва

при

необходимости

курс

можно

повторить.

Лечение

с

перер
ы
вами

и

поддерживающими

дозами

может

длиться

от

1

до

6

месяцев.

Рекомендованные

дозы

и

схемы

применения

препарата:



Лабиальный

герпес,

ветряная

оспа

и

опоясывающий

лишай:

взрослые



2

таблетки

3

4

раза

в

сутки;

дети



суточная

доза

из

расчета

50

мг/кг

в

3

4

приема

на

протяжении

10

14

дней

(до

исчезновения

симптомов).



Генитальный

герпес:

в

острый

период

2

таблетки

3

раза

в

сутки

на

протяжении

5

6

дней;

в

период

ремиссии

поддерживающая

доза



2

таблетки

(1000

мг)

1

раз

в

сутки



до

6

месяцев.



И
нфекции,

в
ызванные

папилломавирусом

человека
:

по

2

таблетки

3

раза

в

сутки,

курс

лечения

14

28

дней;

при

комбинации

с

криотерапией

или

CO
2
-
лазерной

терапией



2

таблетки

3

раза

в

сутки

на

протяжении

5

дней,

3

курса

с

интервалом

в

1

месяц.



Подострый

склерозирующий

па
нэнцефалит:

суточная

доза

из

расчета

50

100

мг/кг

за

6

приемов

(каждые

4ч)

на

протяжении

8

10

дней;

после

8
-
дневного

перерыва

при

легком

течении

дополнительно

еще

1

3

курса,

при

тяжелом

течении



до

9

курсов.



Грипп,

парагрипп,

острые

респираторные

вирусные

инфекции
:взрослые

-

по

2

таблетки

3
-
4

раза

в

сутки;

дети

-

суточная

доза

из

расчета

50

мг

/

кг

массы

тела

в

3
-
4

приема

в

течение

5
-
7

дней

при

необходимости

лечение

продолжить

или

повторить

через

7
-
8

дней.

Для

достижения

наибольшей

эффективности

при

острых

респираторных

вирусных

инфекциях

лечение

лучше

начинать

при

первых

симптомах

болезни

или

с

первых

суток

заболевания.

Как

правило,

препарат

принимают

еще

1
-
2

дня

после

исчезновения

симптомов
.


3



П
ациенты

с

ослабленным

иммунитетом



комплексном

лечении):

взро
слые



2

таблетки

3

4

раза

в

сутки,

курс

лечения

от

2

недель

до

3

месяцев;

дети



суточная

доза

из

расчета

50

мг/кг

в

3

4

приема

на

протяжении

21

дня

(или

3

курса

по

7

10

дней

с

такими

же

перерывами).

При

коррекции

иммунодефицитных

состояний

продолжительно
сть

курса

лечения

может

составлять

от

3

до

9

недель.


Побочн
ы
е

действи
я

Определение

частоты

побочных

реакций:

часто

(≥1%

и

10%),

иногда

(≥0.1%

и

1%).

Иммунокта
®

хорошо

переносится

даже

при

длительном

применении.

Чаще

всего

отмечают

кратковременное

незнач
ительное

повышение

концентрации

мочевой

кислоты

в

сыворотке

крови

и

моче,

вызванное

метаболизмом

инозина

пранобекс
а
.

Со

стороны

пищеварительной

системы:

часто

-

тошнота,

рвота,

боль

в

эпигастрии,

временное

повышение

активности

трансаминаз

и

ЩФ.

Дерматологи
ческие

реакции:

часто

-

зуд.

Со

стороны

ЦНС:

часто

-

головная

боль,

головокружение,

слабость;

иногда

-

сонливость,

бессонница.

Со

стороны

мочевыделительной

системы:

иногда

-

полиурия.

Со

стороны

костно
-
мышечной

системы:

часто

-

боль

в

суставах.

Со

стороны

обмена

веществ:

часто

-

обострение

подагры,

повышение

содержания

мочевой

кислоты

в

плазме

крови.

При

возникновении

перечисленных

выше

побочных

реакций

следует

прекратить

прием

и

как

можно

быстрее

обратиться

к

врачу.


Противопоказания



п
одагра;



мочекаменная

болезнь;



тяжелая

почечная

недостаточность

III

степени;



аритмия;



детский

возраст

до

1

года
;



беременность;



период

лактации

(грудного

вскармливания);




повышенная

чувствительность

к

компонентам

готовой

лекарственной

формы
.


Л
екарственны
е

в
заимодействи
я

При

одн
овременном

применении

иммунодепрессанты

могут

снижать

эффективность

Иммунокта
®
.

Ингибиторы

ксантиноксидазы

и

урикозурические

средства



т.ч.

диуретики)

могут

способствовать

риску

повышения

уровня

мочевой

кислоты

в

сыворотке

крови

пациентов,

принимающих

Им
мунокта
®
.

Совместное

применение

инозин

пранобекса

с

зидовудином

приводит

к

повышению

уровня

последнего

в

крови

и

увеличению

периода

его

полувыведения.

Это

позволяет

назначать

более

низкие

дозы

зидовудина

и

увеличивать

интервалы

между

приёмами

при

совместно
м

применении

с

инозин

пранобексом.

Если

пациент

принимает

другие

лекарственные

средства,

необходимо

проконсультироваться

с

врачом.


Особые

указания

Следует

помнить,

что

Иммунокта
®
,

как

и

другие

противовирусные

средства,

при

острых

вирусных

инфекциях

наибол
ее

эффективен,

если

лечение

начато

на

ранней

стадии

болезни

(лучше

в

1
-
е

сутки).

Его

применяют

как

для

монотерапии,

так

и

в

комплексном

лечении

с

антибиотиками,

противовирусными

и

другими

этиотропными

средствами.



4

При

непрерывном

лечении

свыше

14

дней

необ
ходимо

проводить

контроль

уровня

мочевой

кислоты

в

сыворотке

крови

и

моче,

при

лечении

свыше

21

дня



целесообразно

ежемесячно

контролировать

функцию

печени

и

почек

(активность

трансаминаз,

уровень

креатинина),

состав

периферической

крови.


Не

следует

назн
ачать

Иммунокта
®

пациентам

с

гиперурикемией

в

связи

с

возможностью

повышения

содержания

мочевой

кислоты

в

сыворотке

и

в

моче.

При

необходимости

применения

лекарственного

средства

у

данной

категории

пациентов

следует

регулярно

контролировать

содержание

моч
евой

кислоты

в

организме.

Пациентам

со

значительным

повышением

содержания

мочевой

кислоты

рекомендуется

одновременно

принимать

средства
,

понижающие

ее

уровень.

Пациентам

с

острой

печеночной

недостаточностью

требуется

уменьшение

дозы

Иммунокта
®
,

т.к.

процес
с

метаболизма

инозина

пранобекса

происходит

в

печени.

В

перечисленных

выше

случаях

перед

приемом

препаратов

обязательна

консультация

с

врачом.

Дети
.

Применяется

у

детей

старше

1

года
.

Пациенты

пожилого

возраста.

У

пациентов

пожилого

возраста

коррекции

дозы

не

требуется,

лекарственное

средство

применяют,

как

у

взрослых.

Применение

при

беременности

и

кормлении

грудью


Иммунокта
®

противопоказан

при

беременности

и

в

период

лактации

(грудного

вскармливания),

т.к.

его

безопасность

у

данной

категории

пациентов

не

установлена.

Влияние

на

способность

управления

транспортными

средствами

и

другими

сложными

механизмами


Для

пациентов,

принимающих

Иммунокта
®
,

нет

специальных

противопоказаний

в

отношении

вождения

транспортных

средств

и

обслуживания

движущихся

механизмов.

Препарат

следует

х
ранить

в

недоступном

для

детей

месте

и

не

следует

применять

после

истечения

срока

годности.



Передозировка

Данных

о

передозировке

инозина

пранобекса

не

выявлено.

При

передозировке

рекомендуется

провести

промывание

желудка

и

симптоматич
еск
ую

терапию
.


Форма

выпуска

Таблетки

в

стрипе

№10х
2.

Вместе

с

инструкцией по применению
2

стрипа

помещаются

в

пачк
у

из

картона.


Условия

хранения

Хранить

при

температуре

не

выше

25ºС
.


Срок

годности

2

года.



Условия

отпуска

из

аптек

По

рецепт
у

врача.


И
нформация

о

п
роизводител
е


ООО

«Фармтехнология»,220024

г.

Минск,

ул.

Корженевского,22.

Тел./факс

+375

17

309

44

88


Произведено

по

заказу
:

ООО

«Виокта»

Россия

Юридический

адрес:129344,

г.

Москва

ул.

Искры,

д.

31,

корп.

1,

офис



Телефон

(факс)

+7

(495)

13
3
-
03
-
40


Приложенные файлы

  • pdf 15007725
    Размер файла: 298 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий