Условия отпуска из аптек: По рецепту. Производитель: ИТАЛФАРМАКО С.А., Испания 28108, Алькобендас, Мадрид, Сан Рафаель, 3 Фирма-держатель разрешения на торговлю: Италфармако С.п.А

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
ФЕРЛАТУМ (FERLATUM)
Регистрационный номер: П N013855/01 от 21.11.2007
Торговое название препарата: Ферлатум. Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь. Состав: 1 флакон (15 мл) содержит: Активное вещество: железа протеин сукцинилат - 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)). Вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; ароматизатор вишневый; натрия сахаринат; вода очищенная.
Описание: прозрачный коричневатого цвета раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат. Код АТХ: B03AB09.
Фармакологические свойства: Ферлатум – препарат железа, восполняет недостаток железа в организме. Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов. Ферлатум содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа (Fe3+) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания. Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.
Показания к применению:

· Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);

· Профилактическая терапия дефицита железа в период беременности, лактации, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
Противопоказания:

· Повышенная чувствительность к препарату;

· Перегрузка железом (гемохроматоз);

· Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия,сидероахрестическая анемия);

· Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия; мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);

· Хронический панкреатит;

· Цирроз печени.
Беременность и лактация: Применение препарата Ферлатум может быть рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа, развивающегося во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы: Ферлатум принимают внутрь до или после еды. Взрослые: 1-2 флакона в сутки в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+ или в соответствии с рекомендациями врача, в 2 приема. Дети: 1.5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.
Беременные женщины: Для профилактики железодефицитной анемии – по 1 флакону в сутки. Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 1-2 флакона в сутки в 2 приема. После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.
Побочные эффекты: В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии), обычно при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
Передозировка: До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум в организм. Однако, первые 6-8 часов после применения чрезмерных доз препаратов железа возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не было отмечено взаимодействия Ферлатума с другими лекарственными средствами. Однако, производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, в связи с этим следует избегать их одновременного применения. Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом. Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами Н2-рецепторов.
Особые указания: Непрерывный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности. Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).
Форма выпуска: Раствор для приема внутрь 800 мг по 15 мл в полиэтиленовых флаконах, укупоренных полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. 10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности: 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия хранения: При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: ИТАЛФАРМАКО С.А., Испания 28108, Алькобендас, Мадрид, Сан Рафаель, 3
Фирма-держатель разрешения на торговлю: Италфармако С.п.А., Италия 20126, Милан, Виале Фульвио Тести, 330.
Претензии по качеству препарата принимает: Представительство АО “Италфармако”, г. Москва, 119002, Глазовский пер., д. 7, офис 12 .

‘ђ Заголовок 315

Приложенные файлы

  • doc 15182749
    Размер файла: 36 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий